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相关临床试验的法律常识

临床试验责任保险赔偿限额

  • 临床试验责任保险赔偿限额

  • 医疗责任保险赔偿额度参考1、医疗责任赔偿限额：医疗责任每人赔偿限额：50万元其中：精神损害每人赔偿限额：10万元医疗责任累计赔偿限额：100-500万元2、法律费用赔偿限额：每次事故赔偿限额：医疗责任每人赔偿限额的10%；累计赔偿限额：医疗责任累计赔偿限额的10%。3、附加外请医务人员医...
  • 20183
经受试者口头同意后可以进行新冠疫苗研制的临床试验吗

  • 经受试者口头同意后可以进行新冠疫苗研制的临床试验吗

  • 律师解析：根据民法典规定，科研机构为研制新药或者发展新的预防、治疗方法，应当经过相关主管部门的批准并经伦理委员会审查同意后，向受试者告知目的、风险等详细情况，经其书面同意。因此，经过受试者口头同意后，不能进行新药研制的临床试验，应受试者书面同意后才可以进行。法律依据...
  • 17192
临床试验合同中的违约责任

  • 临床试验合同中的违约责任

  • 合同中如何确定违约责任合同违约是指不履行、不适当履行、迟延履行合同义务的情形，不履行合同主要原因有三点，当事人法律意识淡薄、文化知识局限、对主要条款重视不够，合同执法偏宽客观上纵容了违约行为的发生。合同的违约有损于合同的严肃性，不利于保证交易安全，有损于企业的...
  • 7825
人体临床试验责任保险

  • 人体临床试验责任保险

  • 责任保险保险责任：(一)投保人和被保险人监护人责任保险的被保险人是：法律上认定的，年龄不满18周岁的无民事行为能力人或限制民事行为能力人的监护人，即未成年人的监护人。一般为未成年人的父母，但在父母已经死亡或者没有监护能力的情况下，为有监护能力的祖父母、外祖父母、兄、...
  • 27449
临床试验合作协议书范本

  • 临床试验合作协议书范本

  • 临床试验合作协议书范本甲方：住址：法人代表：身份证号：乙方：住址：法人代表：身份证号：风险提示：合作的方式多种多样，如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等，不同合作方式涉及到不同的项目内容，相应的协议条款可能大不相同。本协议的条款设置建立在特定项目的基础上，仅供参考。...
  • 18264
特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)

  • 特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)

  • 特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)为规范特殊医学用途配方食品临床试验行为，国家食品药品监督管理总局制定了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》。颁布单位：国家食品药品监督管理局文号：2016年第162号颁布时间：2016-10-13实施时间：2016-10-13...
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食品药品监管总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告
临床试验责任保险

  • 临床试验责任保险

  • 责任保险保险责任：(一)投保人和被保险人监护人责任保险的被保险人是：法律上认定的，年龄不满18周岁的无民事行为能力人或限制民事行为能力人的监护人，即未成年人的监护人。一般为未成年人的父母，但在父母已经死亡或者没有监护能力的情况下，为有监护能力的祖父母、外祖父母、兄、...
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药物临床试验责任保险

  • 药物临床试验责任保险

  • 责任保险保险责任：(一)投保人和被保险人监护人责任保险的被保险人是：法律上认定的，年龄不满18周岁的无民事行为能力人或限制民事行为能力人的监护人，即未成年人的监护人。一般为未成年人的父母，但在父母已经死亡或者没有监护能力的情况下，为有监护能力的祖父母、外祖父母、兄、...
  • 20322
临床试验失败赔偿责任

  • 临床试验失败赔偿责任

  • 隆胸失败可以要求医院承担赔偿责任吗可以要求。可以申请医疗事故鉴定，根据鉴定结果要求赔偿。协商不成可以起诉。如果医院不能举证明其在对当事人手术中不存在过错，并且造成了实际的损害后果，应当承担相应的法律责任。判断医疗机构及其医务人员是否有过错，以其在诊疗过程中是...
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临床试验死亡赔偿金分配

  • 临床试验死亡赔偿金分配

  • 死亡赔偿金如何分配1.分配主体为死亡赔偿金的赔偿权利人。由于死亡赔偿金的性质是财产损害赔偿，其内容是对死者家庭整体预期收入的赔偿。因此，赔偿权利人首先是指与死者共同生活的家庭成员范围内的近亲属即第一顺序继承人，即配偶、父母、子女，只有第一顺序继承人完全不存在时...
  • 26626
临床试验合作协议范本新

  • 临床试验合作协议范本新

  • 临床试验合作协议范本新甲方：住址：法人代表：身份证号：乙方：住址：法人代表：身份证号：1、合作概况__________已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第_______号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上，按照GCP和...
  • 13974
药品临床试验责任保险

  • 药品临床试验责任保险

  • 责任保险保险责任：(一)投保人和被保险人监护人责任保险的被保险人是：法律上认定的，年龄不满18周岁的无民事行为能力人或限制民事行为能力人的监护人，即未成年人的监护人。一般为未成年人的父母，但在父母已经死亡或者没有监护能力的情况下，为有监护能力的祖父母、外祖父母、兄、...
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医疗器械临床试验质量管理规范

  • 医疗器械临床试验质量管理规范

  • 医疗器械临床试验质量管理规范《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理总局局务会议、国家卫生和计划生育委员会委主任会议审议通过，现予公布，自2016年6月1日起施行。颁布单位：国家食品药品监督管理总局(已撤销)，国家卫生和计划生育委员会(已撤销)文号：国家...
  • 15172
临床试验项目委托合同

  • 临床试验项目委托合同

  • 解除委托合同委托合同解除的方式，第一个就是根据双方的意愿来解除合同，委托人在出现不可抗力、预期违约、迟延履行，其他违约行为致合同目的不能实现及法定的其他情形时，可以解除合同，在没有任何理由的情况下，委托人只要将解除合同的意思通知对方，委托合同也可解除。因解除合同给...
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卫生部药政管理局关于治疗用新生物制品试产期如何实施第三期临床试验的几点意见
卫生部关于国外药品在中国注册及临床试验的规定

  • 卫生部关于国外药品在中国注册及临床试验的规定

  • 卫生部关于国外药品在中国注册及临床试验的规定根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为加强对国外药品在中国注册以及进行临床试验的管理，维护用药者的健康，促进中外医药科技交流与合作的顺利开展，特制定本规定。颁布单位：卫生部(已撤销)文号：卫药字[1988]第6号颁布时...
  • 18568
医保的规定是什么 临床试验不能走

  • 医保的规定是什么 临床试验不能走

  • 临床试验不能走，医保的规定是什么1、法律分析：基本医疗保险基金不支持试验用药和临床试验相关的医学检查费用，除上述费用之外，参保患者因病就诊产生的其他医疗费用中，符合本市医保基金支付范围的，医保基金按规定予以支付。2、法律依据：《中华人民共和国社会保险法》第二十八条符...
  • 6416
医疗器械临床试验协议书

  • 医疗器械临床试验协议书

  • 医疗赔偿协议书甲方：_______________(医疗机构)乙方：_________________(患方)甲乙双方根据《医疗事故处理条例》之规定，经协商，在完全自愿的情况下达成如下协议：(一)患者基本情况：姓名：年龄：性别：籍贯：住址：身份证号：住院号：疾病诊断：治疗结果：(二)方共同认定的医疗事故等级：(三)医疗事故...
  • 20851
医疗器械临床试验协议

  • 医疗器械临床试验协议

  • 关于药品及医疗器械《侵权责任法》第五十九条规定：“因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提...
  • 31349
医疗设备临床试用协议书

  • 医疗设备临床试用协议书

  • 医疗赔偿协议书甲方：_______________(医疗机构)乙方：_________________(患方)甲乙双方根据《医疗事故处理条例》之规定，经协商，在完全自愿的情况下达成如下协议：(一)患者基本情况：姓名：年龄：性别：籍贯：住址：身份证号：住院号：疾病诊断：治疗结果：(二)方共同认定的医疗事故等级：(三)医疗事故...
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药品临床实验责任保险

  • 药品临床实验责任保险

  • 责任保险保险责任：(一)投保人和被保险人监护人责任保险的被保险人是：法律上认定的，年龄不满18周岁的无民事行为能力人或限制民事行为能力人的监护人，即未成年人的监护人。一般为未成年人的父母，但在父母已经死亡或者没有监护能力的情况下，为有监护能力的祖父母、外祖父母、兄、...
  • 14871
医疗临床鉴定

  • 医疗临床鉴定

  • 法医临床鉴定18、损伤程度鉴定例300/700只涉及体表损伤程度鉴定的，每例300元。含活体检验、活体照相，不含医学辅助检查费用19、伤残程度评定例700含活体检验、活体照相，不含医学辅助检查费用20、伤病关系鉴定例1000同上21、诈病、诈伤鉴定例1500同上22、医疗纠纷鉴定例4300...
  • 28757
试验车临时牌照

  • 试验车临时牌照

  • 临时牌照汽车临时牌照是指汽车由于一些手续的办理，还未正式落户前由公安车管部门发放的临时车辆行驶证明。临时号牌的使用带有时限性和区域性。符合下列条件之一者，可向当地车管所申领临时号牌：1、从车辆购买地驶回使用地时，需在购买地车管所申领临时号牌;2、车辆转籍，已缴正...
  • 11212
临床医疗器械实验终止合同

  • 临床医疗器械实验终止合同

  • 关于药品及医疗器械《侵权责任法》第五十九条规定：“因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提...
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