口罩工厂需要什么条件

口罩工厂需要什么条件

口罩工厂需要下列条件:
1、依法办理好卫生许可证、质量合格证等证件。
2、有专业的技术人员。
3、有符合规定的操作标准和流程。
4、口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同。
（1）若生产一类医疗器械类口罩，需要首先办理一类医疗器械产品注册证，然后办理一次性医疗器械生产备案凭证。
（2）若生产二类医疗器械口罩，需要先办理二类医疗器械注册凭证，再办理二类医疗器械生产证。