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相關臨床試驗的法律常識

衛生部藥政管理局關於治療用新生物製品試產期如何實施第三期臨床試驗的幾點意見
臨床試驗失敗賠償責任

  • 臨床試驗失敗賠償責任

  • 隆胸失敗可以要求醫院承擔賠償責任嗎可以要求。可以申請醫療事故鑑定，根據鑑定結果要求賠償。協商不成可以起訴。如果醫院不能舉證明其在對當事人手術中不存在過錯，並且造成了實際的損害後果，應當承擔相應的法律責任。判斷醫療機構及其醫務人員是否有過錯，以其在診療過程中是...
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醫保的規定是什麼 臨床試驗不能走

  • 醫保的規定是什麼 臨床試驗不能走

  • 臨床試驗不能走，醫保的規定是什麼1、法律分析：基本醫療保險基金不支援試驗用藥和臨床試驗相關的醫學檢查費用，除上述費用之外，參保患者因病就診產生的其他醫療費用中，符合本市醫保基金支付範圍的，醫保基金按規定予以支付。2、法律依據：《中華人民共和國社會保險法》第二十八條符...
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經受試者口頭同意後可以進行新冠疫苗研製的臨床試驗嗎

  • 經受試者口頭同意後可以進行新冠疫苗研製的臨床試驗嗎

  • 律師解析：根據民法典規定，科研機構為研製新藥或者發展新的預防、治療方法，應當經過相關主管部門的批准並經倫理委員會審查同意後，向受試者告知目的、風險等詳細情況，經其書面同意。因此，經過受試者口頭同意後，不能進行新藥研製的臨床試驗，應受試者書面同意後才可以進行。法律依據...
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臨床試驗合同中的違約責任

  • 臨床試驗合同中的違約責任

  • 合同中如何確定違約責任合同違約是指不履行、不適當履行、遲延履行合同義務的情形，不履行合同主要原因有三點，當事人法律意識淡薄、文化知識侷限、對主要條款重視不夠，合同執法偏寬客觀上縱容了違約行為的發生。合同的違約有損於合同的嚴肅性，不利於保證交易安全，有損於企業的...
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臨床試驗責任保險

  • 臨床試驗責任保險

  • 責任保險保險責任：(一)投保人和被保險人監護人責任保險的被保險人是：法律上認定的，年齡不滿18週歲的無民事行為能力人或限制民事行為能力人的監護人，即未成年人的監護人。一般為未成年人的父母，但在父母已經死亡或者沒有監護能力的情況下，為有監護能力的祖父母、外祖父母、兄、...
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臨床試驗死亡賠償金分配

  • 臨床試驗死亡賠償金分配

  • 死亡賠償金如何分配1.分配主體為死亡賠償金的賠償權利人。由於死亡賠償金的性質是財產損害賠償，其內容是對死者家庭整體預期收入的賠償。因此，賠償權利人首先是指與死者共同生活的家庭成員範圍內的近親屬即第一順序繼承人，即配偶、父母、子女，只有第一順序繼承人完全不存在時...
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醫療器械臨床試驗質量管理規範

  • 醫療器械臨床試驗質量管理規範

  • 醫療器械臨床試驗質量管理規範《醫療器械臨床試驗質量管理規範》已經國家食品藥品監督管理總局局務會議、國家衛生和計劃生育委員會委主任會議審議通過，現予公佈，自2016年6月1日起施行。頒佈單位：國家食品藥品監督管理總局(已撤銷)，國家衛生和計劃生育委員會(已撤銷)文號：國家...
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臨床試驗合作協議範本新

  • 臨床試驗合作協議範本新

  • 臨床試驗合作協議範本新甲方：住址：法人代表：身份證號：乙方：住址：法人代表：身份證號：1、合作概況__________已獲得國家食品藥品監督管理局的批准（臨床研究批件第_______號）進行臨床研究，現甲方邀請乙方作為參加單位，進行_______的多中心臨床研究。甲乙雙方在平等互利的基礎上，按照GCP和...
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藥物臨床試驗責任保險

  • 藥物臨床試驗責任保險

  • 責任保險保險責任：(一)投保人和被保險人監護人責任保險的被保險人是：法律上認定的，年齡不滿18週歲的無民事行為能力人或限制民事行為能力人的監護人，即未成年人的監護人。一般為未成年人的父母，但在父母已經死亡或者沒有監護能力的情況下，為有監護能力的祖父母、外祖父母、兄、...
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藥品臨床試驗責任保險

  • 藥品臨床試驗責任保險

  • 責任保險保險責任：(一)投保人和被保險人監護人責任保險的被保險人是：法律上認定的，年齡不滿18週歲的無民事行為能力人或限制民事行為能力人的監護人，即未成年人的監護人。一般為未成年人的父母，但在父母已經死亡或者沒有監護能力的情況下，為有監護能力的祖父母、外祖父母、兄、...
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臨床試驗專案委託合同

  • 臨床試驗專案委託合同

  • 解除委託合同委託合同解除的方式，第一個就是根據雙方的意願來解除合同，委託人在出現不可抗力、預期違約、遲延履行，其他違約行為致合同目的不能實現及法定的其他情形時，可以解除合同，在沒有任何理由的情況下，委託人只要將解除合同的意思通知對方，委託合同也可解除。因解除合同給...
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臨床試驗責任保險賠償限額

  • 臨床試驗責任保險賠償限額

  • 醫療責任保險賠償額度參考1、醫療責任賠償限額：醫療責任每人賠償限額：50萬元其中：精神損害每人賠償限額：10萬元醫療責任累計賠償限額：100-500萬元2、法律費用賠償限額：每次事故賠償限額：醫療責任每人賠償限額的10%；累計賠償限額：醫療責任累計賠償限額的10%。3、附加外請醫務人員醫...
  • 20183
醫療器械臨床試驗協議書

  • 醫療器械臨床試驗協議書

  • 醫療賠償協議書甲方：_______________(醫療機構)乙方：_________________(患方)甲乙雙方根據《醫療事故處理條例》之規定，經協商，在完全自願的情況下達成如下協議：(一)患者基本情況：姓名：年齡：性別：籍貫：住址：身份證號：住院號：疾病診斷：治療結果：(二)方共同認定的醫療事故等級：(三)醫療事故...
  • 20851
醫療器械臨床試驗協議

  • 醫療器械臨床試驗協議

  • 關於藥品及醫療器械《侵權責任法》第五十九條規定：“因藥品、消毒藥劑、醫療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償，也可以向醫療機構請求賠償。患者向醫療機構請求賠償的，醫療機構賠償後，有權向負有責任的生產者或者血液提...
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特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規範(試行)

  • 特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規範(試行)

  • 特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規範(試行)為規範特殊醫學用途配方食品臨床試驗行為，國家食品藥品監督管理總局制定了《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規範(試行)》。頒佈單位：國家食品藥品監督管理局文號：2016年第162號頒佈時間：2016-10-13實施時間：2016-10-13...
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衛生部關於國外藥品在中國註冊及臨床試驗的規定

  • 衛生部關於國外藥品在中國註冊及臨床試驗的規定

  • 衛生部關於國外藥品在中國註冊及臨床試驗的規定根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定，為加強對國外藥品在中國註冊以及進行臨床試驗的管理，維護用藥者的健康，促進中外醫藥科技交流與合作的順利開展，特制定本規定。頒佈單位：衛生部(已撤銷)文號：衛藥字[1988]第6號頒佈時...
  • 18568
食品藥品監管總局關於釋出接受醫療器械境外臨床試驗資料技術指導原則的通告
人體臨床試驗責任保險

  • 人體臨床試驗責任保險

  • 責任保險保險責任：(一)投保人和被保險人監護人責任保險的被保險人是：法律上認定的，年齡不滿18週歲的無民事行為能力人或限制民事行為能力人的監護人，即未成年人的監護人。一般為未成年人的父母，但在父母已經死亡或者沒有監護能力的情況下，為有監護能力的祖父母、外祖父母、兄、...
  • 27449
臨床試驗合作協議書範本

  • 臨床試驗合作協議書範本

  • 臨床試驗合作協議書範本甲方：住址：法人代表：身份證號：乙方：住址：法人代表：身份證號：風險提示：合作的方式多種多樣，如合作設立公司、合作開發軟體、合作購銷產品等等，不同合作方式涉及到不同的專案內容，相應的協議條款可能大不相同。本協議的條款設定建立在特定專案的基礎上，僅供參考。...
  • 18264
醫療裝置臨床試用協議書

  • 醫療裝置臨床試用協議書

  • 醫療賠償協議書甲方：_______________(醫療機構)乙方：_________________(患方)甲乙雙方根據《醫療事故處理條例》之規定，經協商，在完全自願的情況下達成如下協議：(一)患者基本情況：姓名：年齡：性別：籍貫：住址：身份證號：住院號：疾病診斷：治療結果：(二)方共同認定的醫療事故等級：(三)醫療事故...
  • 19444
醫療臨床鑑定

  • 醫療臨床鑑定

  • 法醫臨床鑑定18、損傷程度鑑定例300/700只涉及體表損傷程度鑑定的，每例300元。含活體檢驗、活體照相，不含醫學輔助檢查費用19、傷殘程度評定例700含活體檢驗、活體照相，不含醫學輔助檢查費用20、傷病關係鑑定例1000同上21、詐病、詐傷鑑定例1500同上22、醫療糾紛鑑定例4300...
  • 28757
藥品臨床實驗責任保險

  • 藥品臨床實驗責任保險

  • 責任保險保險責任：(一)投保人和被保險人監護人責任保險的被保險人是：法律上認定的，年齡不滿18週歲的無民事行為能力人或限制民事行為能力人的監護人，即未成年人的監護人。一般為未成年人的父母，但在父母已經死亡或者沒有監護能力的情況下，為有監護能力的祖父母、外祖父母、兄、...
  • 14871
臨床醫療器械實驗終止合同

  • 臨床醫療器械實驗終止合同

  • 關於藥品及醫療器械《侵權責任法》第五十九條規定：“因藥品、消毒藥劑、醫療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償，也可以向醫療機構請求賠償。患者向醫療機構請求賠償的，醫療機構賠償後，有權向負有責任的生產者或者血液提...
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試驗車臨時牌照

  • 試驗車臨時牌照

  • 臨時牌照汽車臨時牌照是指汽車由於一些手續的辦理，還未正式落戶前由公安車管部門發放的臨時車輛行駛證明。臨時號牌的使用帶有時限性和區域性。符合下列條件之一者，可向當地車管所申領臨時號牌：1、從車輛購買地駛回使用地時，需在購買地車管所申領臨時號牌;2、車輛轉籍，已繳正...
  • 11212

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