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民用口罩三證是哪三證

民用口罩三證是哪三證

民用口罩三證是哪三證
民用口罩三證是哪三證
民用口罩三證是生產許可證、經營許可證、醫療保健專用證。《生產准許證》的有效期為五年,到期更換,逾期不換的,原證即自行廢止,《生產准許證》不得轉讓、轉借、出租。國家醫藥管理局認為有必要對質量進行嚴格控制的醫藥器械產品施行工業產品生產許可證制度
法律依據:
《醫療器械管理暫行辦法》第七條
企業生產醫療器械,必須取得工商行政管理機關頒發的《營業執照》。企業生產第一類、第二類醫療器械,必須依照本辦法第二章分類管理規定向國家醫藥管理局或省、自治區、直轄市醫藥管理局或省級人民政府指定的醫藥管理機構提出申請,經審核批准,取得《生產准許證》後,方准予生產。企業生產第三類醫藥器械應向省、自治區、直轄市醫藥管理局或省級人民政府指定的醫藥管理機構備案。
第十二條
國家醫藥管理局認為有必要對質量進行嚴格控制的醫藥器械產品施行工業產品生產許可證制度。施行生產許可證制度的產品目錄由國家醫藥管理局根據國家技術監督局的計劃制訂,並定期公告。生產許可證目錄中的醫療器械,企業必須取得《生產許可證》後,方可進行生產。
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